注冊條件
醫(yī)療器械公司名稱要求
名稱應包含“廣州”字樣,后接公司類型(如“醫(yī)療器械”、“醫(yī)療科技”等),最后是公司名稱。
注冊資本要求
自2024年7月1日起,醫(yī)療器械公司的注冊資金需實行實繳制,并給予5年的實繳期。
經(jīng)營范圍要求
可經(jīng)營范圍包括第一類、第二類醫(yī)療器械的銷售及相關服務;第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營及銷售等。
辦公及倉儲面積要求
二類醫(yī)療器械公司:辦公區(qū)域面積不得低于40㎡,倉庫面積不得低于15㎡。
三類醫(yī)療器械公司:除了上述要求外,還需滿足更嚴格的場地和人員配置要求。
人員要求
二類醫(yī)療器械公司:需有1名醫(yī)療器械相關專業(yè)的大專畢業(yè)人員作為質(zhì)量負責人。
三類醫(yī)療器械公司:除了質(zhì)量負責人外,還需三名大專畢業(yè)人員,包括企業(yè)負責人、倉管員和銷售員。
注冊流程
查企業(yè)名稱
進行公司名稱預批準請求,提交投資者身份信息、注冊資本及出資比例等信息。
準備申請材料
包括《受理通知書》、《醫(yī)療器械運營公司許可證申請資料登記表》等。
提交申請
將準備好的材料提交至廣州市場監(jiān)督管理局進行審批。
領取《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
審批通過后,領取《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,隨后進行工商注冊。
注意事項
在準備材料和提交申請時,務必確保所有信息的真實性和準確性。
對于三類醫(yī)療器械公司,除了基本的注冊條件外,還需特別注意場地和人員配置的具體要求。
通過以上信息,您可以更清楚地了解在廣州注冊醫(yī)療器械公司的條件和流程,為您的創(chuàng)業(yè)之路做好準備。